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羅田論壇

標題: 注意！這兩種感冒用藥在全國停用、停產(chǎn) [打印本頁]

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-5 21:26
標題: 注意！這兩種感冒用藥在全國停用、停產(chǎn)
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。

(, 下載次數(shù): 33)

公告指出：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認為：特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關藥品批準證明文件。

適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏，已上市的召回、銷毀

國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

(, 下載次數(shù): 31)

藥品說明書顯示，其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸偽麻黃堿15mg 特非那丁15mg，適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

這些感冒相關用藥，兒童（青少年）禁用

秋冬季節(jié)感冒往往不期而至，實際上，還有一些感冒藥被限制使用。

含可待因感冒藥，18歲以下禁用

9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》，對說明書提出修訂要求，【禁忌癥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這類藥包括：氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計29個批號。

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雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用

6月11日，國家藥監(jiān)發(fā)布《關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

其中「禁忌」項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

柴胡注射液，兒童禁用

5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》，對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。

匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用

3月9日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。

要求匹多莫德制劑的適應癥，被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療�！鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用。”

注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個月以下禁用

1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》�！緝和盟帯宽椥薷臑椋�16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。

賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。

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另外，關于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總如下：
(, 下載次數(shù): 28)

作者: 張旭玉 時間: 2018-12-5 23:51
恐怕徹底召回有不可預估的難度

作者: 江湖水 時間: 2018-12-6 08:29
{:55_676:}謝謝提醒

作者: 楚最丁 時間: 2018-12-6 08:43
{:55_694:}{:55_694:}

作者: 元帥 時間: 2018-12-6 09:18
{:55_675:}{:55_675:}

作者: 元帥 時間: 2018-12-6 09:18
制造時干嘛去了？

作者: 元帥 時間: 2018-12-6 09:18
估計造成的危害不�。�

作者: 儂悟石 時間: 2018-12-6 09:20
謝謝分享！

作者: 儂悟石 時間: 2018-12-6 09:20
{:55_673:}{:55_673:}{:55_673:}

作者: 開心的人 時間: 2018-12-6 11:02
{:55_675:}{:55_675:}

作者: 開心的人 時間: 2018-12-6 11:02
{:55_694:}{:55_694:}{:55_694:}

作者: 藍妮 時間: 2018-12-6 11:53
好帖，關愛益民，夢版有心了

作者: 藍妮 時間: 2018-12-6 11:53
{:55_700:}

作者: 藍妮 時間: 2018-12-6 11:53
{:55_694:}

作者: 藍妮 時間: 2018-12-6 11:53
{:55_677:}

作者: 東方之子 時間: 2018-12-6 11:57
{:55_673:}{:55_673:}{:55_673:}{:55_673:}

作者: 東方之子 時間: 2018-12-6 11:57
{:55_698:}{:55_698:}{:55_698:}

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:19

張旭玉發(fā)表于 2018-12-5 23:51
恐怕徹底召回有不可預估的難度

{:55_673:}嗯，但是不召回更是損人害己了

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:19

江湖水發(fā)表于 2018-12-6 08:29
謝謝提醒

{:55_673:}謝謝江總！晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:20

楚最丁發(fā)表于 2018-12-6 08:43

{:55_673:}謝謝楚版！晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:20

元帥發(fā)表于 2018-12-6 09:18
制造時干嘛去了？

嗯，是的，監(jiān)管不力了

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:21

元帥發(fā)表于 2018-12-6 09:18
估計造成的危害不�。�

應該是危害已經(jīng)顯現(xiàn)了，才這樣的

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:21

儂悟石發(fā)表于 2018-12-6 09:20
謝謝分享！

{:55_673:}謝謝儂總！晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:22

開心的人發(fā)表于 2018-12-6 11:02

{:55_673:}謝謝朋友！晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:22

藍妮發(fā)表于 2018-12-6 11:53
好帖，關愛益民，夢版有心了

{:55_673:}藍姐晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-6 20:22

巨蟹東方之子發(fā)表于 2018-12-6 11:57

{:55_673:}謝謝東方兄弟！晚上好

作者: 窯山將客 時間: 2018-12-6 21:28
藥品安全！

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-7 19:37

窯山將客發(fā)表于 2018-12-6 21:28
藥品安全！

{:55_673:}謝謝兄弟！晚上好

作者: 夢似深海 時間: 2018-12-7 19:38

青晨發(fā)表于 2018-12-7 19:25
謝謝分享

{:55_673:}謝謝朋友！晚上好

作者: 窯山將客 時間: 2018-12-9 00:47

夢似深海發(fā)表于 2018-12-07 19:37
謝謝兄弟！晚上好

好！

作者: 九資河帥哥 時間: 2024-11-9 12:02

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